Calcium-国食药监械(进)字2012第2402084号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Calcium

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402084号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2012-06-12

有效期至：

2016-06-11

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA;2)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;3)包装规格:试剂1:5×13mL;试剂1:10×41mL 变更后的内容:1)生产地址:8365 Valley Pike Middletown, VA 22645USA;2)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司;3)包装规格:3L79-21,试剂1:5×13 mL, 每个试剂盒预计可进行的检测次数:1,500*;3L79-31

产品标准编号：

YZB/USA 2247-2012

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

3L79-21,试剂1:5×13 mL, 每个试剂盒预计可进行的检测次数:1,500*;3L79-31,试剂1:10×41 mL ,每个试剂盒预计可进行的检测次数:11,440*;3L79-41,试剂1:10×84 mL, 每个试剂盒预计可进行的检测次数:24,370*。* 依据试剂盒的最小试剂装量计算。