一次性使用口腔器械盒-苏扬械备20210280号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

江苏仁健医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20210280号

注册人住所：

仪征市大仪镇工业集中区166号

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

结构及组成：

一次性使用口腔器械盒由以下配件组成：1、口镜：由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。2、牙探针：由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用塑料或不锈钢材料制成。工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。3、牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。镊尖采用不锈钢材料制成。手柄采用ABS塑料制成。4、医用检查手套：采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。5、吸唾管：采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。6、医用垫巾：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。7、三用喷枪枪头：采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。8、涂药棒：通常包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的塑料组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。9、一次性使用牙科冲洗针：对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。10、棉卷：采用医用脱脂棉加工制成圆柱状。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。一次性使用口腔器械盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。本产品为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

预期用途一次性使用口腔器械盒供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。1、口镜：用于口腔检查。2、牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。3、牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。4、医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。5、吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。6、医用垫巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。7、三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。8、涂药棒：用于对皮肤、创面进行清洁处理。9、一次性使用牙科冲洗针：用于去除口腔中的碎屑或杂物。10、棉卷：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

仪征市大仪镇工业集中区166号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：