互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
彩色多普勒超声系统
粤械注准20212061474
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2022-12-14
2026-10-28
诊断系统由主机和探头组成。rn可选配的超声探头型号为:C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2Urn可选配的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054rn可选配的硬件选配件为:CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关rn可选配的软件选配件为:声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。
用于临床超声诊断检查。
2022-12-15: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成。rn可选配的超声探头型号为:C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU。可选配的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054。可选配的硬件选配件为:CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关。可选配的软件选配件为:宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”变更为“诊断系统由主机和探头组成。rn可选配的超声探头型号为:C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2Urn可选配的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054rn可选配的硬件选配件为:CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关rn可选配的软件选配件为:声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共26 页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
Nuewa R7S,Nuewa R7T,Nuewa R7W,Nuewa R7Q,Nuewa R7G,Nuewa R Nova,Nuewa R Plus,Nuewa R NS,Imagyn R7S,Imagyn R7T,Imagyn R7W,Imagyn R7Q,Imagyn R7G,Imagyn R Nova,Imagyn R Plus,Imagyn R NS
第二类
本文件与“粤械注准20212061474”注册证共同使用。
彩色多普勒超声系统
国械注进20143236204/ZONARE Medical Systems Inc. 有效期至:2019-12-30彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2008第3230511号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2012-04-18彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230594号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-12便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230599号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-12彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230923号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-11-23便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2010第3231086号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-10-13彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2009第3230595号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-08-13彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3230292号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-03-14彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3231130号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-09-19彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3231484号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-12-04便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3231494号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-12-06彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2011第3231572号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-12-25便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2012第3231140号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-08-21彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2012第3231387号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-11-01彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2012第3231415号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-11-08便携式彩色多普勒超声系统
粤食药监械(准)字2013第2230475号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-04-25彩色多普勒超声系统
粤食药监械(准)字2013第2230183号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-02-24便携式彩色多普勒超声系统
粤食药监械(准)字2013第2230423号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-04-11便携式彩色多普勒超声系统
国食药监械(准)字2013第3231737号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-10-27彩色多普勒超声系统
粤食药监械(准)字2013第2230993号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-09-04