肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳德睿生物科技有限公司

粤械注准20202400277

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中试剂1（R1）组分为咪唑 6g/L、D-葡萄糖 2g/L、ADP 1.5g/L、AMP 2 g/L、EDTA-2Na 0.75 g/L、N-乙酰半胱氨酸 1.5g/L、NAD+ 2 g/L、己糖激酶 3KU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.4KU/L，试剂2（R2）组分为磷酸肌酸 35g/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶（CK）的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×16 ml R2：1×4 ml，R1：2×48 ml R2：2×12 ml，R1：2×60 ml R2：2×15 ml，R1：2×80 ml R2：2×20 ml，R1：4×40 ml R2：1×40 ml，R1：4×60 ml R2：1×60 ml

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天；试剂不可冰冻。生产日期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1：2×80mL R2：2×20mL	1000.0000
江西省+动态第45批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1: 1×16mL R2: 1×4mL	100.0000
江西省+动态第45批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1：4×40mL R2：1×40mL	1000.0000
江西省+动态第45批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1: 2×48mL R2： 2×12mL	600.0000
江西省+动态第45批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1： 4×60mL R2: 1×60mL	1500.0000
江西省+动态第45批	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1： 2×60mL R2：2×15mL	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1： 4×60mL R2: 1×60mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1： 2×60mL R2：2×15mL	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1: 1×16mL R2: 1×4mL	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20202400277	R1：4×40mL R2：1×40mL	1000.0000