重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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体外冲击波碎石机
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第三类
产品名称：
体外冲击波碎石机
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183011806
注册人住所：
苏州吴中经济开发区枫津路16号
批准(备案)日期：
2018-09-10
有效期至：
2023-09-09
结构及组成：
产品由机架、治疗床、压力脉冲发生器、电气控制系统、供排水系统、操控盒构成。产品配有电磁式压力脉冲波源和液电式压力脉冲波源。定位时所使用的B超不属于设备的一部分，B超为外购有医疗器械注册证的产品。设备无软件。
适用范围：
在医疗机构中使用，用于粉碎泌尿系结石。
生产地址：
苏州吴中经济开发区枫津路16号
型号规格：
TL06-YD-B1、TL06-YD-B2
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3210528号
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