异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401760

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2022-12-22

有效期至：

2027-12-21

结构及组成：

磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品、条码卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中异常凝血酶原的含量。主要用于对肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20223401760	200测试/盒	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20223401760	100测试/盒	9000.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20223401760	100测试/盒	9000.00
江西省+动态第62批	异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20223401760	100测试\|盒	9000.0000
江西省+动态第62批	异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20223401760	200测试\|盒	18000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20223401760	200测试/盒	18000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20223401760	500测试/盒	45000