免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)-兵械注准20192400085-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400085

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.6 18.16 mmoll氯化钠 123.20 mmoll聚乙二醇防腐剂试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH 7.6 18.16 mmollIgM抗体防腐剂校准品人血清基质： ≥50%免疫球蛋白M 180～300 mgdl质控品人血清基质：≥50%免疫球蛋白M 水平1:40mgdl-150 mgdl 水平2:120mgdl-250 mgdl

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白M含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：2×50ml、试剂2：2×10ml试剂1：1×25ml、试剂2：1×5ml校准品（选配）：1ml瓶×1瓶（单水平）质控品（选配）：1ml瓶×2瓶（2水平)

产品储存条件及有效期：

2-8℃12个月

管理类别：

第二类

备注：