白介素6测定试剂盒（电化学发光法）-湘械注准20252400881-器械数据

产品名称：

白介素6测定试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

长沙安赛诊断生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252400881

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

试剂盒由M试剂、RN试剂、IL-6校准品1和IL-6校准品2共四个组分组成，其主要成分如下：M试剂：包被IL-6单克隆抗体(小鼠)的磁珠，0.25mg/mL；MES缓冲液，pH值6.0；防腐剂。RN试剂：用于增强型电化学发光的电中性钌复合物(NRC)标记的IL-6单克隆抗体(小鼠)，1μg/mL；MES缓冲液，pH值6.0；防腐剂。IL-6校准品1：IL-6抗原浓度约18pg/mL，pH值8.0，防腐剂。IL-6校准品2：IL-6抗原浓度约700pg/mL，pH值8.0，防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆样本中白介素6(IL-6)的浓度。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

生产地址：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃环境下未开封密封保存时，可稳定保存15个月；开封后M试剂和RN试剂于2~8℃环境下可保存90天，校准品开封后于2~8℃环境下可保存7天。试剂盒正立垂直摆放，切勿冷冻。

管理类别：

Ⅱ