碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

沪械注准20162400619

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2021-02-24

有效期至：

2026-02-23

结构及组成：

R1：AMP缓冲液、氯化镁；R2: 4-NPP、氯化镁、稳定剂和防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400619”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400619”注册证共同使用。;2019-06-17

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

360ml\\/盒（R1:3×96ml R2:1×72ml）、252ml\\/盒（R1:3×67ml R2:1×51ml）\\n240ml\\/盒（R1:3×64ml R2:3×16ml）、240ml\\/盒（R1:4×48ml R2:1×48ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒	沪械注准20162400619	252ml\|盒（R1:67ml×3 R2:51ml×1）	365.4000