耳刮匙-沪食药监械(准)字2012第1050542号-器械数据

产品名称：

耳刮匙

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1050542号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-26

有效期至：

2016-06-25

结构及组成：

耳刮匙应采用GB/T1220中规定的32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标:1)耳刮匙刃口应锐,不应有卷刃、崩刃现象。2)耳刮匙的硬度为460HV0.2～620HV0.2。3)耳刮匙的外表面(除柄花外)表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)耳刮匙的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的规定。5)耳刮匙外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹;柄花应清晰完整,无缺损现象。

适用范围：

供刮除外耳道骨质用。

产品标准编号：

YZB/沪5777-05A-2012《耳刮匙》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直圆头、角弯长圆头