重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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血糖测试仪
国产
有效
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第二类
产品名称：
血糖测试仪
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20162220572
注册人住所：
杭州市西湖区振中路210号
批准(备案)日期：
2020-07-31
有效期至：
2025-07-30
结构及组成：
产品由主机、附件组成。主机：由电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1）组成。附件：采血笔（已取得医疗器械注册证书医疗器械备案凭证的产品）、数据线（选配）。
适用范围：
产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-191型血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于定量体外检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。
变更情况：
原医疗器械注册证编号：浙械注准20162400572。
生产地址：
杭州市西湖区振中路210号
型号规格：
OGM-191
管理类别：
第二类
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