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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400129号

注册人住所：

迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

变更情况：

变更日期:2015.09.11,“ 注册地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号生产地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号”变更为“ 注册地址:迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号生产地址:迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。

产品标准编号：

YZB/国 8050-2013

生产地址：

迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号

型号规格：

25人份/盒,50人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的肺炎衣原体IgM抗体。

主要组成成分：

试剂盒内含检测卡。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成,内含兔抗肺炎衣原体抗体、肺炎衣原体抗原、抗人IgM(抗μ链)单克隆抗体。盒内还含有干燥剂。产品有效期:常温贮存(5℃—30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。