肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163400759-器械数据

产品名称：

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400759

注册人住所：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

1. 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标肺炎衣原体重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗人-IgM μ链抗体及兔抗肺炎衣原体抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 一次性塑料吸管 3. 缓冲液

适用范围：

本品适用于定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgM抗体。

变更情况：

“注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

型号规格：

40人份/盒

预期用途：

本品适用于定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgM抗体。

主要组成成分：

1.肺炎衣原体IgM抗体检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标肺炎衣原体重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗人-IgMμ链抗体及兔抗肺炎衣原体抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.一次性塑料吸管3.缓冲液