α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20202400012

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2025-01-05

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液，2-氧化丁酸；试剂2：还原型辅酶I（NADH）。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:4×50mL，试剂2:2×20mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×12mL；试剂1:2×45mL，试剂2:1×18mL；试剂1:5×70mL，试剂2:1×70mL；试剂1:2×50mL，试剂2:2×10mL；600测试盒(试剂1:2×48mL，试剂2:1×23mL)；600测试盒(试剂1:2×40mL，试剂2:1×22mL)；1200测试盒 (试剂1:2×90mL，试剂2:1×43mL)；1200测试盒 (试剂1:3×62mL，试剂2:1×43mL)；1500测试盒(试剂1:2×99mL，试剂2:1×52mL)；1000测试盒(试剂1:2×51mL，试剂2:2×17mL)；2×300测试盒(试剂1:2×55mL，试剂2:1×10mL)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202400012”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	试剂1：1×60mL，试剂2：1×12mL	143.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	试剂l：2×45mL,试剂2:1×18mL	214.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	试剂l:5×70mL,试剂2：1×70mL	835.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	试剂l：2×50mL,试剂2：2×10mL	238.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	2×300测试\|盒（试剂1：2×55mL,试剂2：1×10mL）	174.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	1000测试\|盒（试剂1：2×51mL,试剂2：2×17mL）	291.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	1500测试\|盒（试剂1：2×99mL,试剂2：1×52mL）	437.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	1200测试\|盒（试剂1：3×62mL,试剂2:l×43mL）	349.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	1200测试\|盒（试剂1：2×90mL,试剂2：1×43mL）	349.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）	浙械注准20202400012	600测试\|盒（试剂1：2×40mL，试剂2：1×22mL）	174.9600