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糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator Kit

国产 失效 注册
产品名称:

糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator Kit

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2401129号

注册人住所:

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

批准(备案)日期:

2014-02-17

有效期至:

2018-02-16

代理公司:

普莱默斯医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

2017年2月24日同意更正包装规格内容,2014年2月17日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号:

YZB/USA 0399-2014

生产地址:

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

型号规格:

水平 I:1×400μL;水平 II:1×400μL。