一次性使用静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

国械注准20173141540

注册人住所：

长垣市孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

Y式正压由护套、针管、导管、铆钉、导管座、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通正压接头、端帽组成；Y式正压防针刺由护套、针管、导管、铆钉、导管座、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通正压接头、端帽、保护卡组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于静脉留置连续输液用，留置时间不超过72小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-11-11 1.产品型号规格由“型号：Y式正压、Y式正压防针刺；规格：18G、20G、22G、24G”变更为“型号：Y式正压、Y式正压防针刺；规格：18G、20G、22G、24G、26G”;2.变更产品技术要求中护套及止流夹原材料等，具体见产品技术要求变化的对比表。rn2020-03-02 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”。 rn2022-04-25 产品有效期由两年变更为三年，根据强标YY1282-2016及相关标准更新产品技术要求条款，详见技术要求变化对比表。rn2022-02-15 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“受托生产企业名称：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号：Y式正压、Y式正压防针刺；规格：18G、20G、22G、24G、26G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业名称：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司原注册证编号：国械注准20173151540

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针(II型正压防针刺)	国械注准20173141540	18G	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针(II型正压防针刺)	国械注准20173141540	20G	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针(II型正压防针刺)	国械注准20173141540	22G	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针(II型正压防针刺小儿专用)	国械注准20173141540	26G	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针	国械注准20173141540	20G	17.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针	国械注准20173141540	18G	17.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针	国械注准20173141540	22G	17.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针	国械注准20173141540	24G	17.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针	国械注准20173141540	24G	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用静脉留置针	国械注准20173141540	26G	17.5800