糖化血红蛋白分析用洗脱液

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白分析用洗脱液

注册人名称：

浙械注准20172401171

注册人住所：

浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

磷酸二氢钠2水合物、过氯酸钠、磷酸氢二钠、叠氮化钠、体外诊断试剂用纯化水

适用范围：

与全自动糖化血红蛋白分析仪（型号：HA-8180、HA-8380）配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品储存条件及有效期：由“试剂在3~30℃下避光密封储存，有效期14个月”变更为“3℃~30℃密封保存，避免阳光直射，有效期15个月”。\\r\\n2、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。\\r\\n申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

平湖经济技术开发区新兴二路988号

型号规格：

600mL×2袋\\/盒

产品储存条件及有效期：

3℃～30℃密封保存，避免阳光直射。有效期15个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖化血红蛋白分析用洗脱液	浙械注准20172401171	600mL×2袋盒	10250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白分析用洗脱液	浙械注准20172401171	600mL×2袋/盒	6500.0400