电子内窥镜图像处理器-苏械注准20242060105-器械数据

产品名称：

电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242060105

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室

批准(备案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

电子内窥镜图像处理器由主机和电源线组成，主机由成像导管接口、运行按钮、功能按钮、电源接口、DVI 接口、CVBS 接口、外机壳、屏蔽罩、电器件组成。

适用范围：

与成像导管及显示器配合使用，用于将成像导管采集到的图像进行处理后输送至显示器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-07生产地址变更由“自行生产地址：南京市高新开发区高科三路10号218、219、221、420室。受托生产地址：南京高新区药谷大道199号(委托生产)”变更为“南京高新区药谷大道199号(委托生产)”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号(委托生产)

型号规格：

G01001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。本文件与“苏械注准20242060105”医疗器械注册证共同使用