微电流刺激仪-鄂械注准20162092243-器械数据

产品名称：

微电流刺激仪

注册人名称：

武汉亿迈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20162092243

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

刺激仪主要由主机、控制软件、刺激电极、电源适配器（EM8010、EM8010S、EM8020、EM8020M 标配）、音乐耳机（可选配）组成。

适用范围：

产品可用于改善失眠症状，须在医生指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-01:注册人名称由【武汉亿迈医疗科技有限公司】变更为【武汉资联虹康科技股份有限公司】;2022-04-06:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号】变更为【武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层】;本文件与“微电流刺激仪”注册证共同使用。2021-09-10:许可证编号由【鄂械注准20162212243】变更为【鄂械注准20162092243】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼02幢02单元5层2号。】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼02幢02单元5层2号。】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;结构及组成由【主要由主机、控制软件、电源适配器、刺激电极、音乐耳机（可选配）组成。】变更为【刺激仪主要由主机、控制软件、刺激电极、电源适配器（EM8010、EM8010S、EM8020、EM8020M 标配）、音乐耳机（可选配）组成。】;适用范围由【治疗或缓解失眠、抑郁、焦虑症状。】变更为【产品可用于改善失眠症状，须在医生指导下使用。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162212243】;审批部门由【东湖分局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-10-24】变更为【2021-09-10】;有效期至由【2021-10-23】变更为【2026-09-09】;结构特征由【null】变更为【有源】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层3号

型号规格：

EM8010、EM8010S、EM8020、EM8020M、EM8080、EM8080S、EM8060

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：