全数字超声诊断仪-苏械注准20152060751-器械数据

产品名称：

全数字超声诊断仪

注册人名称：

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152060751

注册人住所：

无锡市运河西路3000号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

全数字超声诊断仪由主机（含软件）、探头、显示器组成，主配3.5MHzR60凸阵宽频探头，选配3.5MHzR15凸阵宽频探头、6.5MHzR12凸阵宽频探头、7.5MHzL46线阵宽频探头。产品按功能、外形不同分为若干型号，推车式和便携式两种。根据型号不同标配DICOM接口（网络接口）、USB接口、RS232接口、光驱, 并分别选配激光打印机、视频图像打印机。产品具有图像处理、病案管理、测量和计算软件包功能，软件发布版本：V2.0。

适用范围：

供医疗部门用于临床腹部、心脏及外周血管、小器官、妇产科、泌尿科、消化科作黑白超声成像诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-02生产地址变更由“无锡市梁溪路20号, 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层”变更为“无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层”

生产地址：

无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层

型号规格：

HY5599、HY5598、HY5590、HY5588、HY5580、HY5500plus、HY5577、HY5570、HY5566、HY5560、HY3180、HY5533、HY5530、HY5522、HY5520、HY5511、HY5510

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：