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样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪奉械备20200111号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2020-08-21

结构及组成：

氯化钠、防腐剂、纯化水。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

说明书【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;2021-11-12,一、产品技术要求：\\r\\n1、 1.1产品规格：新增规格“50瓶\\/盒（1.8mL\\/瓶非灭活）、50瓶\\/盒（3.0mL\\/瓶非灭活）、50瓶\\/盒（6.0mL\\/瓶非灭活）。”\\r\\n2、2.1.3装量：根据新增规格增加其装量要求。\\r\\n二、说明书：\\r\\n1、【包装规格】：新增规格“50瓶\\/盒（1.8mL\\/瓶非灭活）、50瓶\\/盒（3.0mL\\/瓶非灭活）、50瓶\\/盒（6.0mL\\/瓶非灭活）。”\\r\\n2、【主要组成成分】：明确了主要成分中防腐剂的具体成分。\\r\\n三、标签样稿：\\r\\n1、盒贴：原盒贴标签上新增：产品UDI信息和产品质检合格标示。并补充3个新增规格的盒贴。\\r\\n2、瓶贴：补充3个新增规格的瓶贴。;2022-04-14

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类