微波治疗仪-国食药监械(准)字2014第3250171号-器械数据

产品名称：

微波治疗仪

注册人名称：

南京长城信息系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3250171号

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

治疗仪由微波发生器、同轴传输电缆、辐射器、脚踏开关部分组成。辐射器规格型号及图示见附页。

适用范围：

该产品用于医院对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗(实体肿瘤治疗仅限于直径≤3cm的原发性肝癌或直径≤3cm且小于3个病灶的转移性肝癌的患者)。

变更情况：

“注册人名称:南京长城信息系统有限公司;注册人住所:南京龙蟠中路168号江苏软件园2楼216座;生产地址:南京市江宁区湖山路811号东山工业集中区4幢3楼”变更为“注册人名称:南京长城医疗设备有限公司;注册人住所:南京市秦淮区石鼓路107号21层C座;生产地址:江宁区湖山路811号东山工业集中区4幢3楼A区”。

型号规格：

MTI-5A、MTI-5B、MTI-5C、MTI-5CT、MTI-5D、MTI-5DT

预期用途：

该产品用于医院对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗(实体肿瘤治疗仅限于直径≤3cm的原发性肝癌或直径≤3cm且小于3个病灶的转移性肝癌的患者)。

主要组成成分：

治疗仪由微波发生器、同轴传输电缆、辐射器、脚踏开关部分组成。辐射器规格型号及图示见附页。