环氧乙烷灭菌器-豫械注准20202110028-器械数据

产品名称：

环氧乙烷灭菌器

注册人名称：

滑县红太阳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202110028

注册人住所：

河南省安阳市滑县新区湘江路与白马路交汇处东南角1号

批准(备案)日期：

2025-12-25

有效期至：

2030-09-21

结构及组成：

环氧乙烷灭菌器由控制系统，真空系统，加热系统，残气处理系统组成。

适用范围：

适用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

变更情况：

2025-12-25注册人住所由“河南省安阳市滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房”变更为“河南省安阳市滑县新区湘江路与白马路交汇处东南角1号”。生产地址由“河南省安阳市滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房”变更为“河南省安阳市滑县新区湘江路与白马路交汇处东南角1号”。

生产地址：

河南省安阳市滑县新区湘江路与白马路交汇处东南角1号

型号规格：

HTY1.2/S HTY1.5/S HTY2.0/S HTY2.5/S HTY3.0/S HTY3.5/S HTY4.0/S HTY5.0/S HTY5.5/S HTY6.0/S HTY6.5/S HTY7.0/S HTY8.0/S HTY9.0/S HTY10/S HTY12/S HTY15/S HTY20/S HTY26/S HTY30/S HTY40/S HTY50/S HTY60/S

管理类别：

Ⅱ