胎心多普勒仪-粤食药监械（准）字2013第2230746号-器械数据

产品名称：

胎心多普勒仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2230746号

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

SONOTRAX和SD3系列仪器主要由超声探头（2MHz、3MHz）、主机（发射单元、接收单元、信号输入输出部分）组成。SD1系列仪器由含超声探头的一体式主机和移动端软件组成。

适用范围：

用于检测胎儿的心率，适用于孕妇在医疗单位或家中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro、SD3 LITE、SD3、SD3 PLUS、SD3 PRO、SD1 LITE、SD1

产品储存条件及有效期：

09-MAY-27

管理类别：

第二类

备注：