酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152401855

注册人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2029-08-05

结构及组成：

试剂1、液体稳定剂、漏斗、带条形码的容器。（具体内容详见说明书）

适用范围：

酸性磷酸酶项目用于体外定量测定人血清中的酸性磷酸酶。用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

试剂1：6 × 20 mL，液体稳定剂：2 × 20 mL。

产品储存条件及有效期：

储存于2～8℃，有效期26个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20153401855。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）	国械注进20152401855	ARCHITECT：试剂1：6×20ml，液体稳定剂：2×20ml	8000.0000