酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国雅培公司　Abbott Laboratories　

国械注进20153401855

注册人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2024-08-05

结构及组成：

试剂1、液体稳定剂、漏斗、带条形码的容器。（具体内容详见说明书）

适用范围：

酸性磷酸酶项目用于体外定量测定人血清中的酸性磷酸酶。用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2016-07-11 “注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。 2020-08-24 说明书文字性变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订说明书中的相应内容。

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

试剂1：6 × 20 mL，液体稳定剂：2 × 20 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）	国械注进20153401855	试剂1：6×20ml，液体稳定剂：2×20ml	8000.0000