单臂一体骨科外固定支架-津食药监械(准)字2013第2100006号-器械数据

产品名称：

单臂一体骨科外固定支架

注册人名称：

天津市新中医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2100006号

批准(备案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

结构及组成：

单臂一体骨科外固定支架的型式按照使用目的分为固定型、矫形型二种基本型式,每种型式按照使用部位又分为多种型号。单臂一体骨科外固定支架选用GB/T1220、GB/T3280、GB/T4237和GB/T14975中规定的12Cr18Ni9)06Cr19Ni10不锈钢和/或GB/T3191和GB/T3880.1中规定的2A12)2A14铝合金和/或GB/T2965和GB/T3621中规定的TA2)TA3)TA4钛及TC4钛合金和/或碳纤维材料制造。主要性能指标详见附件,其他性能指标详见注册产品标准《单臂一体骨科外

适用范围：

单臂一体骨科外固定支架产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

产品标准编号：

YZB/津1454-2013

生产地址：

天津北辰科技园区津围公路东侧天津市东丽区大毕庄镇新中村