临床化学复合质控品水平1-沪食药监械(准)字2014第2400712号-器械数据

产品名称：

临床化学复合质控品水平1

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400712号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

人血清基质,含23个检测项目:肌酸激酶 (CK),总胆固醇 (TC),葡萄糖 (Glu),尿素(Urea),总蛋白(TP) ,白蛋白 (Alb),钙 (Ca),总胆红素 (TBil),肌酐(Cre),胆碱酯酶(CHE),乳酸脱氢酶(LDH),α-淀粉酶(α-AMY),羟丁酸脱氢酶(-HBDH),碱性磷酸酶(ALP),总胆汁酸(TBA),直接胆红素(DBil),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),γ-谷氨酰转移酶(γ-GT),镁(Mg),无机磷(IP),尿酸(UA)甘油三酯(TG),丙氨酸氨基转移酶(ALT)。

适用范围：

与上海科华生物工程股份有限公司生产的生化试剂配套使用,作为医疗机构进行医学检验使用的质量控制品。

产品标准编号：

YZB/沪6875-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

2×5ml,4×5ml,6×5ml,12×5ml,20×5ml