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便携式荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式荧光免疫分析仪

注册人名称：

深圳市元秦生物科技有限公司

粤械注准20222221193

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

主要由显示屏、主控制板、射频读卡器、电池、检测模块、送样单元模块、条码扫描模块及软件部分组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。适配试剂为基于荧光免疫层析法的特定干式试剂。

变更情况：

2023-03-16: 1、注册人住所由“深圳市坪山区石井街道石井工业园5号1栋202”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区石井街道石井工业园5号1栋202”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604”。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604

型号规格：

iTest F101

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221193”注册证共同使用。