C肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20212400322

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2021-03-02

有效期至：

2026-03-01

结构及组成：

产品由试剂卡、稀释液、定量滴管、智能卡组成。试剂卡由塑料卡壳和试纸条组成，其中试纸条主要包含样本垫、结合垫、硝酸纤维素（NC）膜、吸水纸、PVC 底板。NC 膜的检测线和质控线分别包被有C肽单克隆抗体和鸡IgY。稀释液为磷酸盐缓冲液（PB）（0.1M，pH7.4）。智能卡内含产品校准曲线及产品批次信息。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中 C 肽（C-peptide）的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒 4℃～30℃保存，有效期 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：