脊柱内固定系统组件

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统组件

注册人名称：

国械注准20193131819

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间

批准(备案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

结构及组成：

产品材料为符合GBT 13810规定的 TC4 钛合金。表面无着色。产品采用灭菌包装和普通包装两种形式。

适用范围：

用于临床Ⅰ-Ⅲ度的滑脱和骨折的复位和固定,脊柱稳定性重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-09 “注册人住所：北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所：北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461391号