EBER探针（原位杂交法）

国产备案第一类

产品名称：

EBER探针（原位杂交法）

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20210251号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

结构及组成：

由地高辛标记的探针构成。

适用范围：

通过原位杂交（ISH）法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年09月16日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。\\n2024年02月06日,产品有效期由“12个月。”变更为“-20±5℃保存,有效期12个月。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存,有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	EBER探针（原位杂交法）	粤穗械备20210251号	50人份/盒	8571