人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401267号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京健乃喜生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401267号

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品,每一产品用铝箔袋密封保存,含有以下组分: A一份检测卡:主要成分为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的含HIV-1型及HIV-2型抗原的融合抗原和兔IgG的胶体金垫;固定有从大肠杆菌表达纯化的HIV-1型及HIV-2型的重组抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜。 B 一瓶样品稀释液(5毫升装)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期为18个月。

适用范围：

定性检测人体血清、血浆中的HIV1型和2型抗体(HIV1/2抗体)。本产品仅能检测HIV1/2混合抗体,不能对HIV1和HIV2抗体进行区分。

产品标准编号：

YZB/国 3938-2013

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

型号规格：

30人份/盒