制片染色一体机-鄂孝械备20240039号-器械数据

产品名称：

制片染色一体机

注册人名称：

晨一医疗科技（湖北）有限公司

注册(备案)号：

鄂孝械备20240039号

注册人住所：

湖北省孝感市孝南区城站路235号工业学校产教大楼4楼西侧

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

结构及组成：

由控制系统、制片模块、染色模块、温度控制系统、安全防护装置、电源模块组成

适用范围：

用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞制片、染色

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-08-备案日期由【2024-04-03】变更为【2025-07-08】;产品描述由【由如下模块组成，可以单独工作或组合工作：1. 控制系统：用于设备的整体控制和操作。2. 样本处理区域：包括样本加载和卸载装置。3. 制片模块：进行组织切片的制作。4. 染色模块：包含各种染色试剂和相关设备。5. 清洗模块：清洗切片和相关设备。6. 液路系统：输送各种试剂和清洗液。7. 温度控制系统：维持适当的温度条件。8. 安全防护装置：保障操作人员的安全。9. 电源模块：提供设备所需的电力。10. 显示和操作界面：方便用户操作和监控设备运行。】变更为【由控制系统、制片模块、染色模块、温度控制系统、安全防护装置、电源模块组成】;预期用途由【用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。】变更为【用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞制片、染色】;

生产地址：

湖北省孝感市孝南区城站路235号工业学校产教大楼4楼西侧

型号规格：

CY-100A、CY-200A、CY-300A、CY-400A、CY-500A、CY-100B、CY-200B、CY-300B、CY-400B、CY-500B、CY-100C、CY-200C、CY-300C、CY-400C、CY-500C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：