一次性半自动活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性半自动活检针

注册人名称：

杭州丽康医学科技有限公司

浙械注准20222140080

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层

批准(备案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-02-24

结构及组成：

产品由手柄部分和针体部分组成。手柄部分由上壳、下壳、针芯座、针管座、弹簧、激发键组成；针体部分由保护套管、针芯、针管组成。

适用范围：

适用于肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结和各种软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层变更为浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号

型号规格：

BN-OCR-2/1410、BN-OCR-2/1415、BN-OCR-2/1416、BN-OCR-2/1420、BN-OCR-2/1425、BN-OCR-2/1610、BN-OCR-2/1615、BN-OCR-2/1616、BN-OCR-2/1620、BN-OCR-2/1625、BN-OCR-2/1810、BN-OCR-2/1815、BN-OCR-2/1816、BN-OCR-2/1820、BN-OCR-2/1825、BN-OCR-2/2010、BN-OCR-2/2015、BN-OCR-2/2016、BN-OCR-2/2020、BN-OCR-2/2025。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222140080”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/1820	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/1825	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/2010	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/2015	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/2016	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/2020	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/2025	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/1410	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/1415	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性半自动活检针	浙械注准20222140080	BN-OCR-2/1416	580.0000