一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路-苏械注准20182081352-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

注册人名称：

常州晓春医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182081352

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路由Y形接头(非回转)、波纹管路、积水杯、机器端接头、转换接头及选配件延长管路组成。呼吸管路按照主要结构组成不同分为4种规格：单管路、双管路、单管路带积水杯、双管路带积水杯，按照配置波纹管路不同分为3种型号：标准型、加强筋型、伸缩型。单管路由机器端接头、波纹管路、转换接头组成，双管路由Y形接头(非回转)、波纹管路、机器端接头、转换接头组成，单管路带积水杯由机器端接头、积水杯、波纹管路、转换接头组成，双管路带积水杯由Y形接头(非回转)、波纹管路、积水杯、机器端接头、转换接头组成。在任何规格型号中，可以选择配置A型、B型延长管路。Y形接头(非回转)、波纹管路、积水杯、机器端接头、转换接头及选配件延长管路采用符合YYT0242-2007的聚丙烯制成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μgg。

适用范围：

供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工呼吸通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口街

型号规格：

GL-D-1、GL-D-2、GL-D-3、GL-S-1、GL-S-2、GL-S-3、GL-DB-1、GL-DB-2、GL-DB-3、GL-SB-1、GL-SB-2、GL-SB-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。