J型导管

国产有效注册第二类

产品名称：

J型导管

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20182140981

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-05-28

结构及组成：

双 J型导管是由双J导管，推管、导引钢丝组成，其中推管和导引钢丝为选配件。单J型导管是由单J导管，导引钢丝组成，其中单J导管是由导管和接头组成，导引钢丝为选配件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于尿路手术中供尿路支撑、引流作用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-06注册人住所变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

单J管分为：1.6mm（5Fr）、1.9mm（6Fr）、2.2mm（7Fr）、2.6mm（8Fr）、2.8mm（9Fr）、3.2mm（10Fr）、3.8mm（11Fr）、4.4mm(12Fr)；双J管为分：1.5mm(4.5Fr)、1.6mm(5Fr)、1.9mm(6Fr)、2.2mm(7Fr)、2.6mm(8Fr)、2.8mm(9Fr)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182140981”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	1.6mm（5Fr）配推管	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	1.9mm（6Fr）配推管	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	2.2mm（7Fr）配推管	315.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	2.2mm（7Fr）配推管配导丝	910.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	1.6mm（5Fr）配推管配导丝	910.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	2.6mm（8Fr）配推管配导丝	910.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	1.9mm（6Fr）配推管配导丝	910.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	1.5mm（4.5Fr）配推管配导丝	910.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	2.2mm（7Fr）配推管配导丝	910.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	J型导管	苏械注准20182140981	1.9mm（6Fr）配推管配导丝	910.0000