孕酮（PROG）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮（PROG）校准品

注册人名称：

鄂械注准20212403492

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-10-31

结构及组成：

本校准品由C1、C2和校准卡组成；其中C1为含合成PROG浓度约为4 ng\\/mL的牛血清白蛋白缓冲液、C2为含合成PROG浓度约为45 ng\\/mL的牛血清白蛋白缓冲液。

适用范围：

用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪、明德CP800全自动化学发光免疫分析仪或复星F-i3000\\/ F-i3000M全自动化学发光免疫分析仪，对孕酮（PROG）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的孕酮含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

C1：0.5 mL，C2：0.5 mL；C1：1.0 mL，C2：1.0 mL；C1：2.0 mL，C2：2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2026-10-31

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	孕酮（PROG）校准品	鄂械注准20212403492	Cl:2.0mL;C2:2.0mL	480.0000
江西省+动态第53批	孕酮（PROG）校准品	鄂械注准20212403492	Cl:2.0mL;C2:2.0mL	120.0000