颈椎椎间融合器器械包-湘长械备20221569号-器械数据

产品名称：

颈椎椎间融合器器械包

注册人名称：

湖南华翔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20221569号

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

批准(备案)日期：

2022-09-28

结构及组成：

颈椎椎间融合器器械包由骨填充器、植骨器、试模、骨科用夹持器、打入器和快装手柄组成。骨填充器：植入骨替代材料时使用的工具。采用高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨器：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打入器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

颈椎椎间融合器器械包由骨填充器、植骨器、试模、骨科用夹持器、打入器和快装手柄组成。骨填充器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号、114号、112号

管理类别：

第一类

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