一次性使用静脉采血针-国械注准20163151176-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉采血针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163151176

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2020-06-26

结构及组成：

软管型一次性使用静脉采血针是由阻血套、瓶塞穿刺针、针座、软管、软管座、针柄、采血针和采血针保护套组成。直型一次性使用静脉采血针是由阻血套、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针保护套、针座、采血针、采血针保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

配套一次性使用真空采血管用于静脉采血。

变更情况：

“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司;生产地址:平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司;生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。

型号规格：

按产品结构不同,分为软管型和直型。采血针规格为:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。针管有效长度:8-50mm,最小间隔0.5mm。

预期用途：

配套一次性使用真空采血管用于静脉采血。

主要组成成分：

软管型一次性使用静脉采血针是由阻血套、瓶塞穿刺针、针座、软管、软管座、针柄、采血针和采血针保护套组成。直型一次性使用静脉采血针是由阻血套、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针保护套、针座、采血针、采血针保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。