鼻氧管

国产备案

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

粤深械备20210321号

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层11层、12C，2栋15层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-07-24

有效期至：

结构及组成：

由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，微生物限度满足下列规定：a)大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得被检出；b)细菌总数应≤20cfu/g。c)真菌总数应不大于100cfu/g；

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月11日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。；2023年12月13日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”；生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；”；；2024年3月29日：型号/规格由“NF-01-011、NF-01-021、NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L”变更为“NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L 、NF-01-031S-C、NF-01-031M-C、NF-01-031L-C”；变更技术要求。；2024年5月10日：生产地址删除“广东省深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层”，新增生产地址“广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”。；2025年2月19日：生产地址由“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；；广东省深圳市光明区光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层；”；；2025年7月24日：生产地址由“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；广东省深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；；广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；”；

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；

型号规格：

NF-01-031S、NF-01-031M、NF-01-031L 、NF-01-031S-C、NF-01-031M-C、NF-01-031L-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	鼻氧管	粤深械备20210321号	NF-01-031S	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	鼻氧管	粤深械备20210321号	NF-01-031L	268.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	鼻氧管	粤深械备20210321号		268.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	鼻氧管	粤深械备20210321号		268.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	鼻氧管	粤深械备20210321号		268.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	鼻氧管	粤深械备20210321号		268.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	鼻氧管	粤深械备20210321号		268.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	鼻氧管	粤深械备20210321号		268.00
江西省+动态第60批	鼻氧管	粤深械备20210321号	NF-01-031S	268.0000
江西省+动态第60批	鼻氧管	粤深械备20210321号	NF-01-031M	268.0000