藻酸盐敷料-苏械注准20172641703-器械数据

产品名称：

藻酸盐敷料

注册人名称：

苏州艾美医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172641703

注册人住所：

常熟市支塘镇任阳常浜路

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型,自粘型由护膜、护创垫、背衬基材(医用涂胶无纺布或涂胶PU膜)三层结构组成。非自粘型只有护创垫组成。背衬基材采用医用涂胶无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成,护创垫采用非织造藻酸盐纤维(100%)无纺布制成,护膜采用60gm2～120gm2的格拉辛纸。每种型号按照尺寸不同可以分为77种规格,具体型号规格见附表。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

用于浅表创面的防护。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140147号。

生产地址：

常熟市支塘镇任阳常浜路常熟立新无纺布织造有限公司生产厂房二楼、三楼