一次性使用输血器带针-国械注准20173661400-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器带针

注册人名称：

美昕医疗器械(昆山)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173661400

注册人住所：

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

批准(备案)日期：

2017-09-12

有效期至：

2022-09-11

结构及组成：

输血器结构组成为:保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(可不带)、外圆锥接头、静脉输液针(可不带);保护套采用PE材料,穿刺器、流量调节器、滴管采用ABS材料,血液及血液成分过滤器采用PP和尼龙66材料,滴斗、管路采用医用PVC(增塑剂为DEHP),注射件采用ABS和/或橡胶,外圆锥接头采用PC或PP材料。输血器产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于静脉输血用

生产地址：

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

型号规格：

型号: TS-Ⅰ、TS-Ⅱ、TS-Ⅲ;静脉输液针规格为:0.4×12RW LB、0.45×14RW LB、0.5×19RWLB、0.55×19RW LB、0.6×24TWLB、0.7×24TW LB、0.8×28TW LB、0.9×28TW LB、1.1×28TW LB、1.2×28TW LB;RW:正常壁,TW:薄壁,LB:长斜面角。

预期用途：

适用于静脉输血用

主要组成成分：

输血器结构组成为:保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(可不带)、外圆锥接头、静脉输液针(可不带);保护套采用PE材料,穿刺器、流量调节器、滴管采用ABS材料,血液及血液成分过滤器采用PP和尼龙66材料,滴斗、管路采用医用PVC(增塑剂为DEHP),注射件采用ABS和/或橡胶,外圆锥接头采用PC或PP材料。输血器产品采用环氧乙烷灭菌。

一次性使用输血器 带针

一次性使用输血器带针