镍钛记忆合金呼吸道支架

国产失效注册第三类

产品名称：

镍钛记忆合金呼吸道支架

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

国械注准20153130644

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-03-23

结构及组成：

该产品包括支架及支架置入器，支架置入器为选配件。支架由镍钛合金丝编织而成。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,灭菌产品的灭菌方式为环氧乙烷。产品一次性使用。

适用范围：

主要用于气管、支气管良、恶性狭窄的扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-03 “生产地址:常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“生产地址:武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托生产地址）”。 2020-11-20 “注册人住所:武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室”。 2022-02-27 “生产地址：武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托生产地址）”变更为“生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153460644

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金呼吸道支架	国械注准20153130644	NTJ	2469.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金呼吸道支架	国械注准20153130644	NTJ	2469.0000