脊柱矫形器-辽械注准20252190044-器械数据

产品名称：

脊柱矫形器

注册人名称：

辽宁奥恒假肢矫形康复辅具有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20252190044

注册人住所：

辽宁省锦州市太和区平和里逸轩园B区2号楼1楼

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

结构及组成：

本产品由矫形器主体、绑带、搭扣、铆钉、内衬或复合海绵布组成。其中矫形器主体是由聚乙烯通过热塑成型工艺制备，或由聚丙烯通过热塑成型工艺制备，或由低温热塑板通过热塑成型工艺制备，或由 TPU 热塑性聚氨酯弹性体通过增材制造工艺制备。绑带为尼龙材质，搭扣为尼龙和铁镀镍材质，铆钉为不锈钢材质，内衬或复合海绵布为选配部件，内衬为乙烯-醋酸乙烯共聚物材质，复合海绵布为涤纶拉毛布及海绵材质。

适用范围：

用于对人体脊柱部位的矫正或预防畸形。

变更情况：

生产地址由辽宁省锦州市太和区平和里逸轩园B区2号楼变更为辽宁省锦州市太和区平和里逸轩园B区2号楼1楼,其它事项不变。

生产地址：

辽宁省锦州市太和区平和里逸轩园B区2号楼1楼

型号规格：

型号：CO-F-AH-01、CO-F-AH-02、CO-F-AH-03、CO-F-AH-04、CO-O-AH-01、CO-O-AH-02、CO-O-AH-03、CO-O-AH-04、CTO-F-AH-01、CTO-F-AH-02、CTO-F-AH-03、CTO-F-AH-04、CTO-O-AH-01、CTO-O-AH-02、CTO-O-AH-03、CTO-O-AH-04、TLSO-F-AH-01、TLSO-F-AH-02、TLSO-F-AH-03、TLSO-F-AH-04、TLSO-O-AH-01、TLSO-O-AH-02、TLSO-O-AH-03、TLSO-O-AH-04、LSO-F-AH-01、LSO-F-AH-02、LSO-F-AH-03、LSO-F-AH-04、LSO-O-AH-01、LSO-O-AH-02、LSO-O-AH-03、LSO-O-AH-04、CTLSO-F-AH-01、CTLSO-F-AH-02、CTLSO-F-AH-03、CTLSO-F-AH-04、CTLSO-O-AH-01、CTLSO-O-AH-02、CTLSO-O-AH-03、CTLSO-O-AH-04、SO-F-AH-01、SO-F-AH-02、SO-F-AH-03、SO-F-AH-04、SO-O-AH-01、SO-O-AH-02、SO-O-AH-03、SO-O-AH-04规格：XL、L、M、S、XS、D

管理类别：

Ⅱ