热敷贴-豫械注准20192090733-器械数据

产品名称：

热敷贴

注册人名称：

信阳核工业恒达实业公司干燥剂厂

注册(备案)号：

豫械注准20192090733

注册人住所：

河南省信阳市京深路101号

批准(备案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

包装袋分为内袋和外袋，外袋为不透气的塑料包装袋。内袋Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅶ型由无纺布、透气膜、发热物料、不干胶组成，其中不干胶由胶层（粘贴层）和离型纸（防粘层）组成；内袋Ⅳ型由条形胶托和热敷袋组成，其中热敷袋由无纺布、透气膜、发热物料组成，条形胶托由胶层（粘贴层）和离型纸（防粘层）组成。Ⅴ型产品由无纺布、透气膜、发热物料、条形不干胶组成。其中条形不干胶由胶层（粘贴层）和离型纸（防粘层）组成。发热物料由铁粉、活性炭、蛭石、树脂、盐、水混合组成。

适用范围：

对因受风寒引起的各部位疼痛有缓解作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格：由“125mm×90mm、100mm×70mm、Φ90mm、100mm×80mm”变更为“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V、Ⅵ、Ⅶ型”。结构组成：由“发热内容物由铁粉、活性炭、食盐、蛭石、水组成；包装袋分为内袋和外袋两层包装，内袋装有发热物料，一侧为透气无纺布，一侧为离形不干胶；外袋为不透气的塑料包装袋。”变更为“包装袋分为内袋和外袋，外袋为不透气的塑料包装袋。内袋Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅶ型由无纺布、透气膜、发热物料、不干胶组成，其中不干胶由胶层（粘贴层）和离型纸（防粘层）组成；内袋Ⅳ型由条形胶托和热敷袋组成，其中热敷袋由无纺布、透气膜、发热物料组成，条形胶托由胶层（粘贴层）和离型纸（防粘层）组成。Ⅴ型产品由无纺布、透气膜、发热物料、条形不干胶组成。其中条形不干胶由胶层（粘贴层）和离型纸（防粘层）组成。发热物料由铁粉、活性炭、蛭石、树脂、盐、水混合组成。”产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省信阳市京深路101号

型号规格：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V、Ⅵ、Ⅶ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“热敷贴（注册证编号：豫械注准20192090733）”医疗器械注册证共同使用。