雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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氯化钙试剂（凝固法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
氯化钙试剂（凝固法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20132401329
注册人住所：
武汉市东西湖区金山大道1310号
批准(备案)日期：
2021-08-30
有效期至：
2026-04-24
结构及组成：
氯化钙2.8g/L、氯化钠9.0g/L、Proclin300 0.5mL/L
适用范围：
与活化部分凝血活酶时间试剂联合使用，用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。
变更情况：
2023-03-17:生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号（10）】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号n】;本文件与“氯化钙试剂（凝固法）”注册证共同使用。2022-09-22:其他内容由【【适用仪器】 BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。】变更为【BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。湖南赛新生物科技有限公司Talix-m3000全自动凝血分析仪。】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】;本文件与“氯化钙试剂（凝固法）”注册证共同使用。2021-06-12:包装规格由【5×5mL、10×5mL、20×5mL、5×10mL、10×10mL、 20×10mL】变更为【【包装规格】 5×5mL、10×5mL、20×5mL、5×10mL、10×10mL、20×10mL、10×20mL 产品不含校准品和质控品。】;其他内容由【无】变更为【【适用仪器】 BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。】;批准日期由【2021-04-25】变更为【2021-08-30】;
生产地址：
武汉市东西湖区金山大道1310号
型号规格：
【包装规格】 5×5mL、10×5mL、20×5mL、5×10mL、10×10mL、20×10mL、10×20mL 产品不含校准品和质控品。
产品储存条件及有效期：
2026-04-24
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第50批 | 氯化钙试剂（凝固法） | 鄂械注准20132401329 | 20×10mL | 1740.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 氯化钙试剂 | 鄂械注准20132401329 | 10×10ml | 870.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 氯化钙试剂 | 鄂械注准20132401329 | 5×10ml | 390.0000 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 氯化钙试剂（凝固法） | 鄂械注准20132401329 | 5×10mL | 390.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 氯化钙试剂（凝固法） | 鄂械注准20132401329 | 5×10mL | 390.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 氯化钙试剂（凝固法） | 鄂械注准20132401329 | 10×10mL | 812.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 氯化钙试剂（凝固法） | 鄂械注准20132401329 | 20×10mL | 1740.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 氯化钙试剂（凝固法） | 鄂械注准20132401329 | 10x20mL | 2784.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 氯化钙试剂（凝固法） | 鄂械注准20132401329 | 20×10mL | 1740 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批） | 氯化钙试剂（凝固法） | 鄂械注准20132401329 | 10×20mL | 2784 |
