总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)-浙食药监械(准)字2012第2400016号-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2400016号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2016-01-15

结构及组成：

产品主要成分:R1 磷酸盐缓冲液PH6.8 50mmol/LThioNAD 1g/LR2 ThioNADH 6.0g/L3a-羟基类固醇脱氢酶 5000U/L产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃条件下可稳定12个月。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的浓度。

变更情况：

1)原注册证有效期至2016年1月15日止;2)包装规格由“R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R1:90ml×3)R2:90ml×1,R1:30ml×1)R2:10ml×1”变更为“R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R1:90ml×3)R2:90ml×1,R1:30ml×1)R2:10ml×1,R1:50ml×3,R2:50ml×1”;

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:60ml×1;R1:90ml×3 R2:90ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:60ml×1;R1:90ml×3 R2:90ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:贝克曼D