25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-苏械注准20252400596-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252400596

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

结构及组成：

R1 含 0.2M 醋酸分析缓冲液(pH4.6±0.05)；M0.2mg/mL 已偶联 25-OH-VD 抗原(鼠源)的磁微粒溶于 0.01M Tris 缓冲液中(pH 8.0±0.05)；R20.5μg/mL 已标记碱性磷酸酶的 25-OH-VD 抗体(化学合成)溶于 0.01M Tris 缓冲液中(pH 7.4±0.05)；产品校准品(选配)Cal 1:25-OH-VD 抗原(鼠源)溶于 0.01M Tris 缓冲液中(浓度：20ng/mL )；Cal 2:25-OH-VD 抗原(鼠源)溶于 0.01M Tris缓冲液中(浓度：80ng/mL)；质控品(选配)QC 1:25-OH-VD 抗原(鼠源)溶于 0.01M Tris 缓冲液中(浓度：10ng/mL )；QC 2:25-OH-VD 抗原(鼠源)溶于 0.01M Tris 缓冲液中(浓度：40ng/mL )；主校准曲线二维码：内含主校准曲线

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中 25-羟基维生素 D(25-OH-VD)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市健康大道805号医药城五期标准厂房G112栋1-2层

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为 15 个月，开瓶后 2℃～8℃避光保存可稳定 28 天。生产日期及失效日期详见包装。

管理类别：

Ⅱ

备注：