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血细胞分析用溶血剂
沪浦械备20200095号
中国(上海)自由贸易试验区美约路166号117楼
2020-04-30
表面活性剂、缓冲液
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析\\r\\n细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
增加产品型号溶血剂-SYS-WH、溶血剂-SYS-3WP、溶血剂-SYS-4DL、溶血剂-SYS-4DS、溶血剂-SYSWNR、溶血剂-MR-58LH、溶血剂-MR-58LBA、溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)、溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)、溶血剂-CA900、溶血剂-SYSWDF;2020-07-03,增加型号溶血剂-SYS-WDF-200A、溶血剂-SYS-WNR-200A、溶血剂-SYS-SLS-240A、溶血剂-SYS-WPC-200、溶血剂-SYS-FFD-200A、溶血剂-SYS-FFS-800A、溶血剂-SYS-FBA-200A、溶血剂-SYS-SLS-220A、溶血剂-SYS-SNR、溶血剂-SYS-SIM、溶血剂-SYS-SWH、溶血剂-SYS-K3WP\\r\\n(6mL、40mL、42 mL、42mL*3、200 mL、250mL、360mL、400 mL、450 mL、500 mL、500mL*3、0.9L、1L、2L、4L、4.5L、4L×2、5L、9.5L、10L)\\r\\n溶血剂-SYS-3WP增加规格500mL*3;2020-09-07,溶血剂-SYS-4DS增加规格42mL*3;2020-08-05,增加型号溶血剂-SYS-IM、溶血剂-SYS-NR、溶血剂-AX-LMG、溶血剂-AX-BA、溶血剂-AX-EO、溶血剂-AX-HGB、溶血剂-MR30CFL、溶血剂-MEK、溶血剂-DH-LYA1、溶血剂-DH-LYA2、溶血剂-DH-LYA3、溶血剂-MR-68LN、溶血剂-MR-68LD、溶血剂-MR-68LH、溶血剂-MR-68LB、溶血剂-MR-53LH、溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)、溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)、溶血剂-SYSWPC、溶血剂-SYSSLS、溶血剂-DH-LYE\\r\\n(6mL、40mL、42 mL、200 mL、250mL、360mL、400 mL、450 mL、500 mL、500mL*3、0.9L、1L、2L、4L、4.5L、4L×2、5L、9.5L、10L);2020-07-13,1.增加型号溶血剂-MR-60LD、溶血剂-MR-60LH、溶血剂-MR-60LN、溶血剂-MR-60LD-3、溶血剂-MR-60LH-3、溶血剂-MR-60LN-3(6mL、40mL、42 mL、42mL*3、200 mL、250mL、360mL、400 mL、450 mL、500 mL、500mL*3、0.9L、1L、2L、4L、4.5L、4L×2、5L、9.5L、10L、1L×4)\\r\\n2.出厂检验项次变更为2.1外观;2.2装量;2.3理化指标。增加形式检验,检验项次为2.1外观;2.2装量;2.3理化指标2.4空白计数;2.5准确性;2.6白细胞直方图或散点图;2.7批间差;2.8稳定性;2022-03-10,1.增加型号溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)、溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)、溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)-3、溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)-3;100ml,200ml,400ml,500ml,1L,2L,4L,5L\\r\\n2.增加溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)、溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)、溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)-3、溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)-3的性能指标;2022-07-04,增加型号溶血剂-SYS-FBA-3、溶血剂-SYS-SLS-3、溶血剂-SYS-4DL-3、溶血剂-SYS-4DS-3、溶血剂-SYS-WH-3、溶血剂-SYSWNR-3、溶血剂-SYS-3WP-3、溶血剂-SYSWDF-3、溶血剂-MR-58LBA-3、溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)-3、溶血剂-MR-58LH-3、溶血剂-CA900-3、溶血剂-MR-58LEO(Ⅱ)-3、溶血剂-SYS-IM-3、溶血剂-SYS-NR-3、溶血剂-AX-LMG-3、溶血剂-AX-BA-3、溶血剂-AX-EO-3、溶血剂-AX-HGB-3、溶血剂-MR30CFL-3、溶血剂-MEK-3、溶血剂-DH-LYA1-3、溶血剂-DH-LYA2-3、溶血剂-DH-LYA3-3、溶血剂-MR-68LN-3、溶血剂-MR-68LD-3、溶血剂-MR-68LH-3、溶血剂-MR-68LB-3、溶血剂-MR-53LH-3、溶血剂-MR-53LEO(Ⅰ)-3、溶血剂-MR-53LEO(Ⅱ)-3、溶血剂-SYSWPC-3、溶血剂-SYSSLS-3、溶血剂-DH-LYE-3、溶血剂-SYS-WDF-200A-3、溶血剂-SYS-WNR-200A-3、溶血剂-SYS-SLS-240A-3、溶血剂-SYS-WPC-200-3、溶血剂-SYS-FFD-200A-3、溶血剂-SYS-FFS-800A-3、溶血剂-SYS-FBA-200A-3、溶血剂-SYS-SLS-220A-3、溶血剂-SYS-SNR-3、溶血剂-SYS-SIM-3、溶血剂-SYS-SWH-3、溶血剂-SYS-K3WP-3\\r\\n(6mL、40mL、42 mL、42mL*3、200 mL、250mL、360mL、400 mL、450 mL、500 mL、500mL*3、0.9L、1L、2L、4L、4.5L、4L×2、5L、9.5L、10L)\\r\\n溶血剂-SYS-3WP增加规格500mL*3、溶血剂溶血剂-SYSWDF 2L\\r\\n变更溶血剂-MR-53LH、溶血剂-MR-58LH、溶血剂-MR-58LEO(Ⅰ)、溶血剂-SYSSLS的理化指标;2021-12-27,增加型号溶血剂-MR-5LEO(Ⅰ)、溶血剂-MR-5LEO(Ⅱ)、溶血剂-MR-5LEO(Ⅰ)-3、溶血剂-MR-5LEO(Ⅱ)-3(100ml,200ml,400ml,500ml,1L,2L,4L,5L)\\r\\n增加溶血剂-SYSWNR、溶血剂-SYSWDF、溶血剂-SYSWNR-3、溶血剂-SYSWDF-3的规格(4L、5L、5L×2);2023-04-17,增加溶血剂-SYSWPC、溶血剂-SYSSLS、溶血剂-SYSWPC-3、溶血剂-SYSSLS-3的规格(1.5L、1.5L×2);2023-06-29,增加溶血剂-MR-68LD、溶血剂-MR-68LH、溶血剂-MR-68LD-3、溶血剂-MR-68LH-3说明书中的适用机型CAL6000、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus、BC-6900plus;\\r\\n增加溶血剂-MR-60LD、溶血剂-MR-60LH、溶血剂-MR-60LD-3、溶血剂-MR-60LH-3说明书中的适用机型BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus、BC-6900Plus、CAL6000、CAL8000;\\r\\n增加溶血剂-MR-60LN、溶血剂-MR-60LN-3说明书中的适用机型BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus、BC-6900Plus、CAL6000、CAL8000。;2023-11-24
中国(上海)自由贸易试验区美约路166号117楼
12个月
第一类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第42批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 500mL|瓶|盒 | 2250.0000 |
江西省+动态第42批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 1L|瓶|盒 | 1400.0000 |
江西省+动态第40批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 1.5L*2瓶|箱 | 5268.0000 |
江西省+动态第40批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 500mL|瓶 | 875.0000 |
江西省+动态第40批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 1L|瓶 | 650.0000 |
江西省+动态第40批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 500mL|瓶 | 2000.0000 |
江西省+动态第40批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 4L*2桶|箱 | 5391.0000 |
江西省+动态第40批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 1L|瓶 | 1980.0000 |
江西省+动态第40批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 1L|瓶 | 1750.0000 |
江西省+动态第40批 | 血细胞分析用溶血剂 | 沪浦械备20200095号 | 1L|瓶 | 650.0000 |
血细胞分析用溶血剂
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豫许食药监械(准)字2014第1400004号/许昌泰华生物科技有限公司 有效期至:2018-03-27血细胞分析用溶血剂
粤深药监械(准)字2014第1400057号/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2018-03-20血细胞分析用溶血剂
粤深药监械(准)字2014第1400089号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2018-05-08血细胞分析用溶血剂
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